Farmacinė aliuminio folija ir kuo ji skiriasi
Farmacinė aliuminio folija yra vienas iš labiausiai subrendusių folijos pritaikymų kasdieniniam naudojimui. Pagrindinės jos pareigos yra kapsulių ir tablečių lizdinės plokštelės bei miltelių granulių ir skysčių pakavimas maišeliuose. Kadangi folija tiesiogiai liečiasi su vaistais, kurie vartojami per burną, reguliavimo reikalavimai tiek išvaizdai, tiek veikimui yra daug griežtesni nei bendros pakuotės folijos.
Reikalavimai skirstomi į dvi grupes. Išvaizdos reikalavimai apima matomą folijos juostelės paviršių: be aliejaus dėmių, be blizgučių, be juodų linijų, be skylučių, be geltonų dėmių ir be raukinių. Veikimo reikalavimai apima barjero elgseną, cheminį atsparumą, cheminį stabilumą ir higieną, nes folija yra vienintelė kliūtis tarp gaminio ir atmosferos. Geras atsparumas drėgmei ir patikimas garų bei dujų barjeras palaiko veikliosios medžiagos stabilumą visą galiojimo laiką.
Lydinio pasirinkimas ir storio diapazonas
| Lydinys | Tipiškas storis | Tipiška padėtis pakuotėje |
|---|---|---|
| 8011 aliuminio folija | Paprastai mažesnis nei 0,05 mm | Dangtis ir lizdinės plokštelės, kai reikalinga plona formuojama folija |
| 8021 aliuminio folija | 0,05 mm ir daugiau | Taikymas, kuriam reikalingas sunkesnis stiprumo, standumo ir formavimo gylio matuoklis |
Todėl didžiąją rinkos dalį sudaro du lydiniai: plonesnis 8011 ir sunkesnis 8021. Pasirinkimas priklauso nuo pakuotės reikalingo formavimo gylio ir mechaninio stiprumo, o ne vien dėl barjero veikimo, nes abu pasirenkami dėl atsparumo drėgmei, cheminio atsparumo ir higienos tiesioginio sąlyčio su gaminiu požiūriu.
Gamybos kelias žingsnis po žingsnio
Pagrindinis proceso srautas yra fiksuotas ir kiekvienas žingsnis turi savo kokybės vartus:
Ruošinio patikrinimas - prieš pradedant valcavimą patikrinamas gaunamas liejamas ruošinys.
Ruošinio valcavimas - pirmasis redukcijos etapas, nustatantis metalurginę būklę.
Suskaidytas valcavimas - juosta padvigubinama ir vyniojama toliau, kad būtų efektyviai sumažintas storis.
Ritės riedėjimas - ir toliau mažinamas iki galutinio matuoklio, esant kontroliuojamam tepimui.
Valcuotas gatavas produktas - ritė tikrinama kaip susukta folija.
Ritė perpjaunama - iki pločio, kurio reikia pakavimo linijai.
Atkaitinimo krosnyje - terminis apdorojimas, skirtas suminkštinti foliją ir pašalinti riedėjimo tepalą.
Gatavo produkto pakuotė - atkaitinta ritė supakuota siuntimui.
Paviršiaus ir eksploatacinių savybių kontrolė sutelkta keturiuose šio maršruto taškuose, ir kiekvienas iš jų sprendžia skirtingą defektų klasę.
Pirmasis kontrolės taškas: ruošinių kokybė ir defektų išvengimas
Kokybė turi būti kontroliuojama iš šaltinio. Ruošinius prieš valcavimą būtina griežtai apžiūrėti, nes ruošinio inkliuzai, atsiskyrimas ar paviršiaus defektai vėliau negali būti išvynioti - baigtoje folijoje jie pasirodo kaip juodos linijos, oksido dryžiai arba skylutės. Pradėti nuo patikrinto ruošinio yra pigiausias būdas apsaugoti juostos išvaizdą.
Antrasis valdymo taškas: valcavimo, pjaustymo ir atkaitinimo valdikliai
Valcavimo metu paviršiaus kokybė valdoma per kelis susietus kintamuosius: ritinėliai palaikomi švarūs ir kontroliuojamas jų šiurkštumas, parenkama tinkama valcavimo alyva, kur reikia mažinama valcavimo alyvos klampumas, reguliuojamas mašinos veikimo greitis. Kartu šie nustatymai nustato, ar folija palieka malūną lygiu paviršiumi, kuriame nėra aliejaus, ar su žymėmis, dėmėmis ir dryžiais.
Pjaustymo metu apipjaustyti aliuminio ritės kraštai turi būti tvarkingi ir be kokybės problemų, tokių kaip raukiniai, nes nelygus kraštas plinta į pūslelės formavimo liniją ir sutrikdo maitinimą.
Atkaitinimo metu tiek atkaitinimo laikas, tiek atkaitinimo temperatūra nustatomi pagal medicininės folijos veikimo reikalavimus. Tikslas yra dvejopas: pasiekti reikiamą formavimui minkštumą ir temperamentą bei pasiekti švarų juostelės nuriebalinimą. Per trumpas atkaitinimo ciklas palieka tepalo likučius; per ilgas arba per karštas gali turėti įtakos mechaninei folijos būklei.
Tikrinant po šių etapų daugiausia dėmesio skiriama išvaizdos sąrašui - alyvos dėmės, blizgučiai, juodos linijos, skylutės, geltonos dėmės ir raukiniai - ir iš jų atsirandančios barjero savybės, nes viena skylutė arba alyva{2}}pažymėta vieta pažeidžia vaisto apsaugą.
Dažnai užduodami klausimai
K: Kam naudojama farmacinė aliuminio folija?
Jo pagrindinė paskirtis – kapsulių ir tablečių lizdinės plokštelės bei miltelių granulių ir skysčių maišeliai, kuriuose folija apsaugo gaminį, kai jis tiesiogiai liečiasi.
K: Kokie lydiniai yra įprasti medicininei folijai?
8011 aliuminio folija ir 8021 aliuminio folija yra dvi įprastos klasės; 8011 paprastai yra plonesnis nei 0,05 mm, o 8021 yra 0,05 mm ir didesnis.
K: Kokių defektų neturi būti paviršiuje?
Jokių aliejaus dėmių, jokių blizgučių, juodų linijų, skylučių, geltonų dėmių ir raukinių, nes kiekvienas iš jų gali sumažinti gatavos pakuotės barjerą.
Kl .: Kaip ruošinio kokybė yra susijusi su galutine paviršiaus kokybe?
Kokybė turi būti kontroliuojama iš šaltinio: ruošinio defektai, tokie kaip intarpai, negali būti pašalinti vėliau valcuojant, todėl griežta tuščia apžiūra yra pirmoji apsauga nuo juodų linijų ir skylių.
Kl .: Kas valdoma riedėjimo etape?
Valcavimo švara ir šiurkštumas, valcavimo alyvos parinkimas, valcavimo alyvos klampumo sumažinimas, kur reikia, ir mašinos veikimo greitis.
Kl .: Kodėl atkaitinimo etapas yra labai svarbus?
Atkaitinimo laikas ir temperatūra nustatyti taip, kad atitiktų folijos eksploatacinius reikalavimus, užtikrinant tinkamą formavimo temperatūrą ir švarų paviršiaus nuriebalinimą.
Kl .: Kodėl po pjovimo svarbi krašto kokybė?
Pjaustant ritės kraštai turi būti tvarkingi ir be raukšlių, nes briaunų defektai trukdo formavimo ir pakavimo darbams pasroviui.
